L'Unione Europea conferma la proroga di un anno per il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) a causa del COVID-19

L'Unione Europea conferma la proroga di un anno per il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) a causa del COVID-19

Durante questo periodo di pandemia COVID-19, il Parlamento dell'UE ha deciso di posticipare di un anno la data di applicazione del Regolamento sui Dispositivi Medici UE 745/2017 (MDR), inizialmente attuabile dal 26 maggio 2020, che sostituirà la Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CE.

La decisione di posticipare la data di applicazione del Regolamento è scaturita dal potenziale impatto che, quest'ultimo, avrebbe potuto avere in occasione della propria attuazione date le circostanze straordinarie associate alla pandemia da COVID-19.

A seguito di questa decisione, come MTIC InterCert S.r.l., desideriamo informare tutti i nostri clienti, partner e colleghi che, in qualità di Organismo Notificato nr. 0068, continueremo ad accettare nuove richieste di certificazione e rinnovo dei certificati, secondo la Direttiva 93/42/CE , fino tanto che il Regolamento UE 745/2017 non sarà in vigore. Le nuove Certificazioni saranno pertanto valide fino al 26/05/2025.